天天PK10

寧波程隆電器有限公司
  • 寧波程隆電器有限公司電源線QMS管理手冊

  • 電源線運行

    8.1 電源線質量管理運行的策劃和控制

    8.1.1  公司為滿足產品和服務滿足規定的要求,實施應對風險和機遇的措施、實現目標的措施和應對質量管理體系變更的措施,生技部組織對電線電纜及不可拆線插頭的實現過程進行策劃,確定其生產流程、信息和資源的需求、質量目標及控制要求,以及驗證活動、接收準則與記錄要求,本公司產品生產的基本流程見附頁。

    8.1.2  策劃的輸出應滿足法規和客戶要求加工生產的產品,并適合公司的資源和體系運行的需要。公司應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。

    8.1.3  在質量管理運行的策劃中應確定并保持、保留成文信息:

    8.1.3.1  各項過程已經按策劃的要求實施;

    8.1.3.2  證實產品和服務符合顧客戶和適用的法律法規要求。

    8.1.4  公司在進行質量管理運行的策劃和控制時,應確保任何影響產品質量及服務的外包過程得到有效控制。

    8.2  電源線產品和服務的要求

    8.2.1 顧客溝通

         公司應獲得市場及顧客需求的信息,對顧客提供的有關產品和服務信息進行跟蹤,對顧客抱怨(包括投訴)處理等方式實施有效管理,滿足顧客要求和期望,供應供銷部應與顧客進行有效的溝通,這種溝通涉及: 

    8.2.1.1   提供有關電線電纜及不可拆線插頭產品與服務相關的信息;

    8.2.1.2   顧客查詢、合同或訂單的處理(包括修改),征詢顧客的明確意見;

    8.2.1.3   顧客反饋包括交付后服務、顧客抱怨和投訴、產品和服務不合格的處理措施;

    8.2.1.4   處置或控制顧客財產;

    8.2.1.5  產品或服務嚴重不能滿足法規或顧客要求時,公司應制定有關應急措施的特定要求予以實施,如成品召回、賠償、消除影響等。

    8.2.1 產品和服務要求的確定

    為了確保產品滿足顧客需求,公司重視且仔細識別顧客的要求。在確定顧客要求的過程中,應確保:

    8.2.1.1 顧客對產品要求的完整性,即搞清顧客要求產品具有的功能、美觀性、可靠性、安全性、方便性、價格以及使用的適應性、可調換保障等;

    8.2.1.2 產品應滿足的適用性要求(不管顧客是否明確提出);

    8.2.1.3 顧客在獲得產品和服務及在交付和保障方面的要求,并能夠滿足公司聲稱的要求

    8.2.1.4 與產品有關的責任,包括法律和法規要求。

    8.2.3  產品和服務要求的評審

    8.2.3.1 在向顧客作出提供產品和服務的承諾(如在投標、接受合同或訂單、廣告宣傳和提供質量保證)之前,公司應對顧客要求和所作的承諾,包括對此的更改,進行評審,以確保: 

    a. 顧客明確的要求,包括對交付及交付后活動的要求;

    b. 在顧客未提供書面信息時,接受顧客要求前,應以適當方式得到有效確認,如電話;

    c. 與投標或報價單不一致的合同或訂單要求已妥善解決;

    d. 顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;

    e. 公司有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾,確保合同履約;

    f. 與產品和服務有關的法律法規要求;

    8.2.4 產品和服務要求的更改

      在產品要求發生更改時,公司應確保有關的成文信息得到更改,并及時將更改的信息通知相關人員;

    8.2.5  對顧客要求的評審結果、產品和服務的新要求和隨后跟蹤措施的信息應予以保存。

       關于與顧客有關過程的控制,詳見 《產品和服務要求管理程序》。

    8.2  產品和服務的設計和開發

    8.3.1 總則

    8.3.1.1  生技部負責對產品進行設計和開發,確保后續的產品和服務的提供。本公司產品設計分為策劃階段、輸入階段、評審驗證及確認階段、輸出階段及更改控制五個階段,明確其職責和權限,并予以管理,以確保有效溝通。

    8.3.1.2  本公司生產的電線電纜及不可拆線插頭產品基本按照國家或國際標準組織生產,其使用材料、產品尺寸、功能及性能參數有國家或國際標準確定,本公司無權修改,列出本條款要求主要針對產品試產過程的驗證和確認,當顧客要求生產加工非標(功能及性能高于國家或國際標準)產品時應按照本條款要求對設計和開發進行全過程控制。

    8.3.2  設計和開發的策劃

    根據合同、市場需求或公司的要求,對產品進行設計和開發,在進行產計和開發應當確

    8.3.2.1  設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;

    8.3.2.2  所需的設計開發過程階段,包括適用的設計和開發評審、驗證和確認活動;

    8.3.2.3  設計和開發過程涉及的職責和權限;

    8.3.2.4  產品設計和開發所需的資源,包括內部和外部的資源;

    8.3.2.5  設計和開發過程需要參與人員之間的接口及控制需求;

    8.3.2.6  顧客或使用者參與設計和開發過程的需求;

    8.3.2.7  對后續產品和服務提供的要求;

    8.3.2.8  顧客和其他有關相關方期望的設計和開發過程的控制水平;

    8.3.2.9  證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。

    8.3.3  設計和開發輸入

    公司應針對所設計和開發的具體類型的產品,定與產品,這

    8.3.3.1  功能和性能要求;

    8.3.3.2  來源于以前電線電纜及不可拆線插頭產品類似設計和開發活動的信息;

    8.3.3.3  與電線電纜及不可拆線插頭產品有關的法律法規或產品標準要求;

    8.3.3.4  公司承諾實施的標準或行業規范;

    8.3.3.5  由產品性質所決定的、失效的潛在后果。

    設計和開發輸入應進行評審,確保設計開發完整、清楚,滿足設計和開發的目的,當輸入的要求存在沖突或困難或無法實現生技部應采取措施以解決這些問題,保留有關設計和開發輸入的成文信息作為其附件。

    8.3.4 設計和開發控制

        公司應對設計和開發過程進行以下控制,以確保滿足設計和開發的目的:

    8.3.4.1  設計和開發的評審

    生技部根據設計和開發策劃的安排,在規定的適當階段,組織設計和開發的評審工作。特別是在設計開發的輸出文件審批前,由生技部組織有關部門對輸出文件的完整性和適宜性進行評審,必要時請顧客或其代表參加評審。評審時提出的不足和改進措施,生技部及時整改和關閉。評審結果和必要措施的成文信息由生技部保存。

    8.3.4.2  設計和開發的驗證

    a. 由生技部根據設計和開發策劃的安排,對產品進行設計驗證,本公司的設計驗證一般采用對樣品按設計輸出文件要求進行型式試驗,設計和開發驗證應確保設計的結果滿足設計輸入的要求能力,識別問題,提出改進措施,使其完善可行;

    b. 本公司的設計驗證針對于全部新產品,包括國家或國際標準產品和顧客要求的非標產品(功能及性能高于國家或國際標準);

    c. 設計驗證中發現的問題,應采取必要的解決措施,包括設計更改;

    d. 對于顧客要求控制的項目,應通知顧客參加設計和開發驗證;

    e. 對于驗證結果及任何必要的措施,應以成文信息由生技部保存

    8.3.4.3  設計和開發的確認

    a. 為確保產品設計開發能夠滿足規定的已知或預知的要求,在正式實施前,由顧客進行試用,并經公司領導或技術負責人做出確認批準,以確定是否滿足顧客及相應標準的要求,確認結果及任何必要措施的成文信息由生技部保存

    b. 本公司的設計確認針對于全部新產品,包括國家或國際標準產品和顧客要求的非標產品(功能及性能高于國家或國際標準)。

    8.3.5  設計和開發輸出

    由生技部根據設計和開發策劃的安排,組織設計和開發人員進行產品的設計和開發設計和開發的輸出一般可以設計方案產品特性(圖樣及技術要求)設計和開發的輸出確保:

    8.3.5.1 滿足輸入的要求;

    8.3.5.2 對于產品和服務提供的后續過程是充分的;

    8.3.5.3 包括或引用監視和測量的要求,適當時,包括接收準則;

    8.3.5.4 規定對于實現預期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的產品和服務特性。

    生技部應保存有關設計和開發輸出包括對其評審的成文信息

    8.3.6  設計和開發更改

         經評審、驗證和確認后的產品,因顧客的要求,法律法規變更或公司本身的原因均會產生更改。更改發生在設計的整個過程中,設計人員應正確識別和評價設計更改對產品的生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。

    設計更改由生技部設計人員執行更改應包括:

    8.3.6.1  確定更改的需求及其可行性;

    8.3.6.2  闡明更改的原因,更改的內容及對過程及產品的影響程度;

    8.3.6.3  如更改對設計項目的影響程度較大時,應在更改時行評審、驗證和確認;

    8.3.6.4  設計更改均應在得到批準后予以實施

    8.3.6.4  更改及其評審結果以及任何必要措施的成文信息由生技部予以保存。

    8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制

    8.4.1 總則

    8.4.1.1  公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。在下列情況下,公司應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制:

    a. 外部供方的過程、產品和服務將構成公司自身的產品和服務的一部分;

    b. 外部供方代表本公司直接將產品和服務提供給顧客;

    c. 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。

    8.4.1.2  公司應基于外部供方按照本公司要求提供過程、產品或服務的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則,并加以實施。對于這些活動和評價所引發的任何必要措施及其附件等成文信息應予以保存。

    8.4.2  控制類型和程度

    8.4.2.1  公司應確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司持續地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。公司應:

    a. 確保外部供方提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;

    b. 規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;

    c. 公司在決定對外部供方實施控制時應考慮:

    —— 外部提供的過程、產品和服務對公司持續地滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響;

    —— 外部供方按本公司要求實施控制的有效性;

    d. 確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。

    8.4.3  提供給外部供方的信息

         公司應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。應與外部供方溝通以下要求:

    8.4.3.1  擬提供的過程、產品和服務;

    8.4.3.2  對下列內容的批準:

    a. 產品和服務;

    b. 方法、過程和設備;

    c. 產品和服務的放行;

    8.4.3.3  外部供方所應具備的能力,包括所要求的人員資格;

    8.4.3.4  外部供方與公司的溝通及互動;

    8.4.3.5  本公司對外部供方與本公司有關的業績和績效的控制和監視;

    8.4.3.6  公司或本公司的顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。

    本公司可能存在的外包過程:電線電纜及不可拆線插頭所需的原材料、五金件、其他零配件及包裝材料等的采購

    有關對外部供方的控制詳見《采購管理程序》

    8.5 電源線生產和服務提供

    8.5.1  生產和服務提供的控制

    公司應在下述方面控制并實施生產和服務提供過程,受控條件應包括:

    8.5.1.1  提供電線電纜及不可拆線插頭產品規定的特性以及獲得結果的信息;

    8.5.1.2 具備并使用對電線電纜及不可拆線插頭產品生產加工進行監視和測量的設備;

    8.5.1.3 電線電纜及不可拆線插頭產品生產過程進行監視和測量,執行生產中的自檢、互檢和專檢,并作好相應記錄,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則,只有經專職檢驗人員檢驗合格后,才能流入下道工序

    8.5.1.4 使用并維護適合于電線電纜及不可拆線插頭產品生產加工的設備及工作環境;

    8.5.1.5 為產品生產加工、監視和測量配備具備能力的人員,包括所要求的資格;

    8.5.1.6 對輸出結果不能經過其后的監視和測量進行驗證,或僅在產品使用后缺陷暴露出來的過程,公司應確認這些生產過程(可稱為特殊過程)。本公司屬于特殊過程的是電線電纜及不可拆線插頭產品部件的擠塑及注塑過程。確認應證實產品達到規定要求的能力。生技部對這些過程作出安排,應包括:

    a. 電線電纜及不可拆線插頭產品部件擠塑及注塑過程進行鑒定,提供作業指導書;

    b. 電線電纜及不可拆線插頭產品部件擠塑及注塑設備和操作人員進行鑒定;

    c. 使用過程要求確認的方法對擠塑及注塑過程質量實施控制;

    d. 當生產過程或產品產生異常時,應對擠塑及注塑過程實施再確認;

    e. 按規定的要求保留成文信息。

    8.5.1.7 對影響產品質量的主要過程,提供作業指導書;防止生產加工、監視和測量過程中的人為錯誤;

    8.5.1.8 按規定要求實施產品交付后的活動,對交付后活動及顧客滿意度進行監督和驗證。

    有關產品生產和服務提供的控制詳見《生產過程管理程序》

    8.5.2 標識和可追溯性

    公司應采用適當的標識方法防止在項目實施過程中資料的混淆和誤用,以及實現必要的追溯,并對該標識進行適當控制,包括:

    8.5.2.1  對可追溯性過程,可用記錄標記、流程卡、放置不同區域或地點;

    8.5.2.2  對采購產品、過程中的產品、擬交付的產品進行標識;

    8.5.2.3  在有可追溯性要求的場合,需采用唯一性的標識產品(如產品批號、名稱、日期等),并對該標識進行適當控制;

    8.5.2.4  各車間對各自執行產品的標識和可追溯性,并對標識進行監督驗證;

    8.5.2.5  對于不標識也不會產生混淆的產品和過程可不進行標識。

    8.5.3  顧客或外部供方的財產

    顧客提供的產品,包括所提供的知識產權,按要求進行驗證,驗證合格的入庫,做好保護和維護,使其在投入生產前達到規定質量要求,若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用情況時,及時報告顧客并作好相應記錄,本公司顧客提供的產品可能包括產品樣品、圖紙、商標或包裝圖案等,暫無外部供方財產。

    8.5.4  防護

        公司對于產品在顧客接收之前的所有階段,針對顧客及產品的符合性的要求對其提供防護,包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等,以確保產品的符合性。

    8.5.4.1 產品的搬運應根據產品特點,配置適宜的搬運工具,防止碰傷、損壞、跌落,保持搬運通道暢通,搬運過程中應注意保護好產品防止倒置、丟失。

    8.5.4.2 包裝應簡便牢固、可靠,便于運輸和搬運,包裝過程中應注意核對產品規格,保持產品外觀清潔完整。

    8.5.4.3 貯存物品的環境應與產品質量要求相適宜、通風、干燥及安全,成品應滿足易燃品的消防要求,所有貯存物品均為合格品,建立物資臺帳,倉庫進行日清、月結、年盤點,做到帳、卡、物一致,倉庫管理員應執行先進先出原則,并經常查看庫存物品,發現異常應由質量檢驗人員確認作出處理意見。

    8.5.4.4 供銷部在與顧客簽訂合同時,應確定交付方法與地點,產品交付應填寫交貨單,產品交付到規定的目的地由顧客簽收后返回一聯,以備查證。

    8.5.5  交付后的活動

    公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。 在確定所要求的交付后活動

          的覆蓋范圍和程度時,公司應考慮:

    8.5.5.1 法律法規要求;

    8.5.5.2 與產品和服務相關的潛在不期望的后果;

    8.5.5.3 產品和服務的性質、用途和預期壽命;

    8.5.5.4 顧客要求;

    8.5.5.5 顧客反饋。

    交付后活動可能包括保證條款所規定的相關活動,諸如合同規定的維護服務,繼續技術支持服務,以及回收或最終報廢處置等附加服務等。

    8.5.6  更改控制

    公司應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保持續地符合要求:

    8.5.6.1  生技部控制生產過程及生產計劃、技術工藝的變更、產品質量要求變更的管理

    8.5.6.2 供銷部控制生產和服務提供期間,外購物資變化(供貨延遲/質量問題等)的管理及顧客反饋與溝通,合同訂單更改的管理。

    8.5.6 公司應保留成文信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。

    有關對生產和服務提供過程的控制詳見《生產過程管理程序》

    8.6  電源線產品和服務的放行

    8.6.1  公司應按策劃的安排在產品出廠之前依據產品標準或規范對產品進行監視和測量,以驗證產品和服務的要求已得到滿足,本公司識別的產品監視和測量過程為進貨檢驗、過程檢驗及成品的監視和測量。

    8.6.2  進貨驗證:

    8.6.2.1 對用于生產的采購物資由質量檢驗人員核查,物資名稱、規格、數量、包裝、合格證書或質保書(檢測報告),核對無誤時,才準予入庫使用,對重要的物資保留抽樣檢測的權利或進行抽樣檢查;

    8.6.2.2 對外加工件,按技術文件和外協合同要求進行質量驗收,合格的才準入庫;

    8.6.2.3 對檢查和驗證中不符合要求的,采購物資或外協件應退還或調換,執行《不合格輸出管理程序》。

    8.6.3 過程的監視和測量:

    8.6.4 在生產過程中,在操作人員自檢的基礎上,質量檢驗員按不同的部件和生產過程實施首檢、抽檢、全數檢,并經檢驗員簽字確認合格后方可轉入下道過程。

    8.6.5 成品的監視和測量:

    成品的檢驗和測量,并填寫成品完工檢驗記錄,經檢驗合格的辦理入庫手續,交付前應按規定要求進行出廠試驗,不合格的不準放行和使用,按《不合格輸出管理程序》執行;從事最終成品的質量檢驗人員必須經過培訓和考核,合格后才能上崗。

    8.6.6 監視和測量結果成文信息予以保存,應標明授權的產品放行者,執行《成文信息管理程序》,成文信息應包括:

    8.6.6.1   符合接收準則的證據;

    8.6.6.2   授權放行人員的可追溯信息。

         有關產品監視和測量的控制詳見《產品放行管理程序》

    8.7  不合格輸出的控制

    8.7.1  公司確保對不符合規定要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。

    8.7.2  公司根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。包括產品交付之后,以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務;

    8.7.3 采購及外協物資不合格的控制,檢驗員評定不合格由其作好標識和隔離工作,并通知供銷部作退貨或調換處理;

    8.7.4 生產過程或成品經檢驗批量不合格產品由檢驗員作好標識,報告質管部,同時生產車間作好隔離工作,質管部應分析、評價不合格原因和程度,并提出返工、限制暫停使用的處理意見,由生產車間實施;

    8.7.5 當產品被判定不合格由于某種原因而需要讓步接收,采購及過程產品必須獲得總經理或總經理指定人員的授權,成品應取得顧客的同意。

    8.7.6 凡返工或糾正的產品必須重新檢驗并作好信息登記;

    8.7.7 凡限制使用的產品,必須辦理書面手續,成品必須取得顧客的同意;

    8.7.8 質管部保留以下成文信息

    8.7.8.1  描述不合格;

    8.7.8.2 描述所采取的措施;

    8.7.8.3 描述獲得的讓步;

    8.7.8.4 識別處置不合格的授權。

         電源線有關不合格輸出的控制詳見《不合格輸出管理程序》。

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    9 績效評價

    9.1  監視、測量、分析和評價

    9.1.1 總則

        確保產品、過程和質量管理體系的符合性、有效性,公司應策劃不斷進行監視、測量分析和評價。

    9.1.1.1  通過內部審核、過程審核(工序審核)、工作質量檢查的活動、過程及輸出的監視與測量、管理評審等對質量管理體系及運行過程進行監視、分析和評價;

    9.1.1.2  通過產品的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗活動,對產品形成過程進行測量、分析和評價;

    9.1.1.3   公司應確定并實施:

    a. 監視和測量的內容或項目;

    b. 進行監視、測量、分析和評價的方法,以確保結果有效;

    c. 實施監視和測量的時機;

    d. 明確監視和測量的結果進行分析和評價的周期。

       公司保留適當的成文信息,以作為評價質量管理體系的績效和有效性結果的證據。

    9.1.2  顧客滿意

    9.1.2.1 以顧客為關注的焦點是公司經營的出發點和歸宿點,每一個員工必須牢固樹立一切為顧客的意識,包括公司內部上下道工序過程也是顧客的關系,監視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。應確定獲取、監視和評審這些信息的方法,對顧客滿意程度測評作為公司質量管理體系業績的一種測量;

    9.1.2.2 供銷部在總經理領導下組織有關部門可采取下列辦法獲取顧客對公司產品和服務質量是否滿足其要求的感受的有關信息以及顧客投訴處理質量的意見。

    a. 采用產品銷售顧客意見征詢單;

    b. 直接走訪顧客;

    c. 舉辦顧客座談會;

    d. 市場占有率分析、顧客贊揚、擔保索賠和經銷商報告;

    e. 網上征詢意見;

    f. 顧客反饋或投訴接待。

    9.1.2.3 供銷部每年將有關顧客滿意程度信息進行收集、分析提出顧客滿意程度評價的書面報告交公司領導。

    9.1.2.4 必要時委托第三方進行顧客滿意程度測評,從而分析顧客要求和自身的不足,進行持續改進。

          有關顧客滿意度測評的具體方法詳見《產品和服務要求管理程序》

    9.1.3  分析與評價

          公司收集、統計、分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據和信息。

    9.1.3.1 數據和信息:

    a. 產品和服務的符合性;

    b. 顧客滿意程度;

    c. 質量管理體系的績效和有效性;

    d. 策劃是否得到有效實施;

    e. 針對風險和機遇所采取措施的有效性;

    f. 外部供方的績效;

    g. 質量管理體系改進的需求。

    9.1.3.2 收集分析評價

    a. 各部門依據分工收集并傳遞的日常數據,對現存和潛在的不合格應分析原因,進行處理,必要時采取糾正措施;

    b. 緊急信息由發現部門直接報告總經理或生技部組織處理;

    c. 辦公室每年應對數據進行系統分析,尋找數據的變化和改進的機會;

    d. 具體方法有:

    —— 珀拉圖用于分析產品不合格類別,找出主要項目;

    —— 因果圖分析原因,以便采取相應糾正措施;

    —— 波動圖控制生產過程的波動。

    有關監視、測量、分析和評價的管理見《信息交流和溝通管理程序》。

    9.1  內部審核

          公司應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以確保運行的質量管理體系滿足GB/T 19001-2016及公司自身的質量管理體系要求。并得到有效的實施和保持。

    9.2.1 審核方案:

    每年由辦公室部制定年度審核方案,總經理批準后實施,一般每年至少進行一次,間隔時間不應超過12個月,特殊情況可適當增加審核頻次,由審核組長根據年度審核計劃,編制具體的審核實施方案,進行審核策劃時,確定審核準則和范圍,也應包括審核的方法、職責、策劃要求和報告,并考慮有關過程的重要性、對公司產生影響的變化和以往的審核結果

    9.2.2 審核準備

    總經理確定具有內審員資格的人員擔任審核組長和其他審核員組成審核組,審核員應與被審核部門無直接責任者擔任,保持審核的公正性;

    9.2.3 審核前由審核組長策劃進行審核分工,查閱準備審核所依據的文件,編寫檢查表,有關部門按審核實施計劃作好準備。

    9.2.4 審核的實施:

    9.2.4.1 審核員根據檢查表通過詢問,查閱資料,實物驗證和現場觀察,發現不合格項逐項開具不合格項報告;

    9.2.4.2 審核結束,召開末次會議由審核員分組匯報審核中的不合格項,并由組長對質量管理體系運作的符合性、有效性作出綜合評價,提出改進要求;

    9.2.4.3 由審核組長編寫審核報告,經總經理批準后發至公司各部門,并使為管理評審的輸入之一。

    9.2.5 跟蹤與驗證:

    9.2.5.1 各部門針對不合格項報告,分析原因,制定并實施糾正措施;

    9.2.5.2 由內審員對糾正措施進行跟蹤與驗證;

    9.2.5.3 內審結束后的十天內由審核組長整理本次審核的全部資料和記錄,移交辦公室保存,作為實施審核方案以及審核結果的證據。

         有關內部質量管理體系審核的控制詳見《內部審核管理程序》

    9.3 管理評審

    9.3.1 總則

    9.3.1.1 為確保公司質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性,并與本公司的戰略方向保持一致。總經理主持召集各部門負責人用會議形式進行管理評審。

    9.3.1.2 公司每年度至少進行一次管理評審,時間間隔不超過12個月,必要時總經理可適當增加。

    9.3.2 管理評審輸入

    由辦公室制定管理評審計劃,明確管理評審的輸入要求,經總經理批準后,由各部門按計劃作好相應的準備。管理評審的輸入信息應包括:

    9.3.2.1 以往管理評審所采取措施的情況;

    9.3.2.2 與質量管理體系相關的內外部因素的變化;

    9.3.2.3 下列有關質量管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:

    a. 顧客滿意和相關方的相關溝通信息和反饋;

    b. 目標的實現程度和職業健康安全管理的績效;

    c. 過程績效以及產品和服務的符合性;

    d. 不合格以及糾正措施;

    e. 監視和測量的結果;

    f. 內外部審核結果;

    g. 外部供方的績效。      

    9.3.2.4 資源的充分性;

    9.3.2.5 應對風險和機遇所采取措施的有效性;

    9.3.2.6 有關質量管理體系過程或產品改進的機會。

    9.3.3 管理評審輸出

    辦公室作好管理評審記錄和最高管理層的決定和指令,作為管理評審的輸出,形成管理評審報告經總經理批準后,發至各有關部門和人員,管理評審的輸出應包括:

    9.3.3.1 質量管理體系及其產品的改進機會;

    9.3.3.2 質量管理體系所需的變更;

    9.3.3.3 資源需求。

    9.3.4 管理評審的結果,并對管理評審報告中提出的問題及時制定改進措施,由總經理或其指定人員進行落實督促和跟蹤驗證。

    9.3.5 辦公室保留成文信息,作為管理評審結果的證據。

          有關管理評審的控制詳見《管理評審程序》。

     

     

     

     

     

     

     

     

    10  改進

    10.1  總則

    公司應確定和選擇改進機會,并采取必要措施,以滿足顧客要求和增強顧客滿意。這應包括:

    10.1.1  改進產品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望;

    10.1.2  糾正、預防或減少不利影響;

    10.1.3  改進質量管理體系的績效和有效性。

    改進的方法可以包括糾正、糾正措施、持續改進、突破性變革、創新和重組。

    10.2  不合格和糾正措施

        若出現不合格,包括來自于顧客、員工或相關方投訴的不合格,公司應:

    10.2.1  對不合格做出應對,并在適用時:

    10.2.1.1  采取措施以控制和糾正不合格;

    10.2.1.2  處置所產生的后果。

    10.2.2  公司通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產生不合格的原因,避免其再次發生或者在其他場合發生,糾正措施應與所產生的不合格的影響相適應:

    10.2.2.1  評審和分析不合格;

    10.2.2.2  確定不合格的原因;

    10.2.2.3  確定是否存在或可能發生類似的不合格。

    10.2.3  實施所需的措施;

    10.2.4  評審所采取的糾正措施的有效性;

    10.2.5  需要時,更新策劃期間確定的風險和機遇;

    10.2.6  需要時,變更質量管理體系。

    10.2.7  公司應保留成文信息,作為下列事項的證據:

    10.2.7.1  不合格的性質以及隨后所采取的措施;

    10.2.7.2  糾正措施的結果。

     

     

     

    10.3  持續改進

    10.3.1  公司就不斷提高質量管理業績和效率,持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,并追求對質量管理體系各過程的不斷完善和產品質量穩定提高,使顧客滿意。

    10.3.2  公司通過質量方針和目標的貫徹情況,分析、評價結果以及管理評審的輸出,積極尋找持續改進的需求和機遇,識別并確定需要改進的項目,報總經理審核制定改進計劃后并實施。

        

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附頁一:

     

    程序文件目錄

        

     

    1  Q/CL2610-2017       《風險和機遇的應對措施管理程序》

    2  Q/CL2712-2017       《人力資源管理程序》

    3  Q/CL2712-2017       《工作環境管理程序》

    4  Q/CL2750-2017       《成文信息管理程序》

    5  Q/CL2820-2017       《產品和服務要求管理程序》

    6  Q/CL2840-2017       《采購管理程序》

    7  Q/CL2850-2017       《生產過程管理程序》

    8  Q/CL2860-2017       《產品放行管理程序》

    9  Q/CL2870-2017       《不合格輸出管理程序》

    10 Q/CL2913-2017       《信息交流和溝通管理程序》

    11 Q/CL2920-2017       《內部審核管理程序》

    12 Q/CL2930-2017       《管理評審程序》

    13 Q/CL2102-2017       《改進措施管理程序》

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附頁二:

     

    質量管理組織結構圖

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附頁三:

    質量管理體系過程分配

    NO

    過程名稱

    主責部門

    相關文件/過程績效指標

    涉及標準條款

    1

    QMS策劃、識別及管理

    管理層

    相關文件:

    《管理手冊》 Q/CL1000-2017

    《風險和機遇管理程序》 Q/CL2610-2017

    《信息交流和溝通管理程序》Q/CL2913-2017

    質量方針:

    質量過硬,質量優良,信譽致上,顧客滿意

    質量目標:產品完工檢驗合格率≧98%

    顧客滿意度≥97

    過程指標:無

    4.1/4.2/4.3/

    4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/

    7.1.1/7.1.6/7.4

    2

    人力資源/培訓管理

    辦公室

    相關文件:

    《人力資源管理程序》Q/CL2610-2017

    《信息交流和溝通管理程序》Q/CL2913-2017

    《各類人員崗位規范》Q/CL3720-2017

    過程指標:

    培訓有效普及率≥97%

    7.1.2/7.1.6/

    7.2/7.3/7.4

    3

    顧客要求

    識別與評審

    供銷部

    相關文件:

    《產品和服務要求管理程序》Q/CL2820-2017

    過程指標:

    顧客產品要求計劃達成率≥100%

    8.2.2/8.2.3/

    8.2.4

    4

    產品設計

    和開發

    生技部

    相關文件:

     

    過程指標:

    產品驗證、確認100%

    8.3

    5

    采購和

    供應商管理

    供銷部

    相關文件:

    《采購管理程序》Q/CL2840-2017

    過程指標:

    采購產品抽樣合格率97%

    8.4

    6

    電線電纜及不可拆線

    插頭

    生產過程 

    生技部/生產車間

    相關文件:

    《生產過程管理程序》 Q/CL2850-2017

    工藝過程指導書 Q/CL3850-01

    標識和可追溯性管理規程 Q/CL3850-05

    《產品防護管理規程 Q/CL3850-05

    《產品放行管理程序》Q/CL2860-2017

     《不合格輸出管理程序》 Q/CL2870-2017

    《改進管理程序》 Q/CL2102-2017

    過程指標:

    1產品完工檢驗合格率≧98%

    2、生產計劃完成率100%

    7.1.4/8.5.1/

    8.5.2/8.5.4/

    8.5.6/8.6/8.7

    /10.2

    7

    產品和服務放行

    質管部

    相關文件:

    《產品放行管理程序》 Q/CL2860-2017

    《外購外協件檢驗規程》Q/CL3860-01

    《過程檢驗規程》Q/CL3860-02

    《最終監視和測量規程》Q/CL3860-03

    過程指標:

    產品完工檢驗合格率≧98% 

    8.6

    8

    顧客反饋

    辦公室

    相關文件:

    《產品和服務要求管理程序》Q/CL2820-2017

    《改進管理程序》 Q/CL2102-2017

    過程指標:

    1、客戶投訴率≤1%

    2客戶滿意度≥97分。

    8.2.1/8.5.2/

    8.5.3/8.5.4/

    8.5.5/9.1.2/

    9.1.3b)/10.2

    9

    文件信息化控制

    辦公室

    相關文件:

    《成文信息管理程序》Q/CL2750-2017

    過程指標:

    文件發放及時率100%

    7.5

    10

    基礎設施

    管理

    生技部

    相關文件:

    《設備管理規程》Q/CL3850-01

    《模具管理規程》Q/CL3850-02

    《設備維護保養制度》Q/CL3850-03

    過程指標:

    設備設施完好率≥100%

    7.1.3

    11

    監視和測量資源管理

    質管部

    相關文件:

    《生產過程管理程序》 Q/CL2850-2017

    監視和測量設備管理規程Q/CL3850-10

    過程指標:

    檢測設備及時檢定率100%

    7.1.5

    12

    倉儲管理

    倉庫

    相關文件:

    《標識和可追溯性管理規程》Q/CL3850-07

    《產品防護管理規程》Q/CL3850-08

    倉庫管理制度Q/CL3850-09

    過程指標:

    發貨差錯率≤0.1%

    7.1.4/8.5.2/

    8.5.3/8.5.4/

    8.5.5/8.5.6

    13

    不合格輸出控制

    質管部

    相關文件:

    《不合格輸出管理程序》Q/CL2870-2017

    《改進管理程序》 Q/CL2102-2017

    過程指標:

    檢驗員培訓合格上崗率100% 

    8.7/10.2

    14

    糾正措施

    辦公室

    相關文件:

    《改進管理程序》 Q/CL2102-2017

    過程指標:

    不符合、改進事項及時完成率97%

    10.2

    15

    數據分析與績效評價

    管理層

    辦公室

    相關文件:

    《管理評審程序》Q/CL2930-2017

    《產品和服務要求管理程序》Q/CL2820-2017

    《信息交流和溝通管理程序》Q/CL2913-2017

    過程指標:無

    9.1.1/9.1.3(a/c/d/e/g)/10.1

    /10.3

    16

    內部審核

    管理層

    相關文件:

    《內部審核管理程序》Q/CL2920-2017

    過程指標:

    不符合、改進事項及時完成率95%

    9.2

    17

    管理評審

    管理層

    相關文件:

    《管理評審程序》Q/CL2930-2017

    過程指標:

    改進事項及時完成率95%

    9.3

     

     

     

    附頁四:

     

    450V/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線生產工藝流程圖

     

     

     

     

     

     

    附頁五:

     

    250V以下不可拆線插頭生產工藝流程圖

     

  • 2019-5-3
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